ከ2017-XNUMX በላይ የመስማት ችሎታ አዳራሽ / አንቀፅ አስደንጋጭ / የተደነገገው የህግ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ይህንን አዲስ የመስሚያ መሣሪያ ምድብ በተመለከተ ደንቦችን ለመፍጠር እየሰራ ይገኛል ፡፡ የመስማት ችሎታ ችግር ላለባቸው ሰዎች የኦቲቲ መሣሪያዎች በተለይ ገና በገበያው ላይ አልነበሩም ፡፡ በዚህ አዲስ ምድብ ውስጥ ይገባኛል ጥያቄ የቀረበበትን መሣሪያ ለመግዛት እያሰቡ ከሆነ ገዥው ይጠንቀቁ ፡፡ ቀጣዩ እርምጃ በኤፍዲኤው የቀረበውን የታሰበ የደንብ አሰጣጥ (NPRM) ማስታወቂያ ፣ ክፍት የአስተያየት ጊዜ እና የመጨረሻ ደንቦችን ተከትሎ ይሆናል ፡፡ የመጨረሻዎቹ ሕግጋት ከተተገበሩ በኋላ አሁንም የተማረ ሸማች መሆን አለብዎት-ያንን ግ make ከማድረግዎ በፊት ስለ መሣሪያው የሚችለውን ሁሉ ይማሩ።

የ FDA OTC የመስማት ችሎታ ሂሳብ ትርጓሜ መተርጎም-የወደፊቱ የኦቲሲ የመስማት ችሎታ ድጋፍ ምንድነው?

በቅርቡ በቤጂንግ የሳይንስ እና ቴክኖሎጂ ማህበር ድጋፍ የተደረገው እና ​​በችሎት አገልግሎቶች ኢንዱስትሪ ኮሚቴ በተቀናጀው የ “2019 አዲስ የመስማት ችሎታ ኢንዱስትሪ ስብሰባ” በሱዙ ውስጥ በተሳካ ሁኔታ ተጠናቋል። በኮንፈረንሱ ላይ ከ 200 በላይ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች ፣ የሱቅ አንቀሳቃሾች ፣ የሀገር ውስጥ እና የውጭ አምራቾች ሥራ አስኪያጆች እና አከፋፋዮች ተገኝተዋል ፡፡ ጉባ 3ው ለ 4 ቀናት ቆይቷል ፡፡ ጉባ aው አነስተኛ የአባላት ስብሰባ ፣ እራት ፣ አስፈላጊ ጋዜጣዊ መግለጫ ፣ 2 ጭብጥ መድረኮች ፣ የጉዳይ ጥናት ፣ 2 ዙር የጠረጴዛ መድረኮች እና 20 የድርጅት ጉብኝቶችን አካቷል ፡፡ በጠቅላላው 10 ርዕሶች ድምጽ ማጉያ ተናጋሪዎች እና XNUMX እንግዶች ክብ ጠረጴዛው አስገራሚ መድረክን አደረጉ ፡፡

እ.ኤ.አ. በኖ Newምበር 16 ቀን ጠዋት ላይ በ 2019 የአዲስ አድማጭ ኢንዱስትሪ ሰሚት ስብሰባ “የአገልግሎት ፅንሰ-ሀሳብ” በሚል መሪ ቃል አድናን ሳንበን “የኦህኮ ማዳመጫ ማዳመጫዎች እገዛ እንዴት ይሆናል?” የሚል የመክፈቻ ንግግር አካሂደዋል ፡፡
በተለይም የሚያካትቱት-የዩኤስ OTC / DTC የመስሚያ ድጋፍ አዝማሚያዎች እና ፖሊሲዎች ፣ የመስማት ድጋፍ ሽያጮችን የሚመለከቱ ዋና ዋና መሰናክሎች ፣ የ 2017 OTC ሕግ ትርጓሜ ፣ የአሁኖቹ የአሁኗ የኦቲሲ / ዲሲ ገበያው ሁኔታ ፣ የኦዲዮሎጂስቶች / ተስማሚዎች ለ OTC ገበያው ምን ምላሽ እንደሚሰጡ ፣ የቀጣይ ትውልድ የኦቲቴሽን የመስማት ችሎታ መሣሪያዎች ፣ ወዘተ.

መጀመሪያ ሚስተር አድናን የኦህኮ እና ዲ.ሲ. ፅንሰ ሀሳቦችን አብራሩ ፡፡ DTC-ቀጥተኛ-ተጠቃሚ እሱ የመስሚያ መርጃዎች ምድብ ነው ፣ እና ተጠቃሚዎች በቀጥታ በይነመረብ ፣ ፋርማሲዎች እና ሌሎች ሰርጦች ላይ ከመግዛታቸው በፊት ተጠቃሚዎች የህክምና የማስወገጃ (የህክምና ሞገድ) መፈረም አለባቸው። OTC-ከመጠን በላይ መቆጣጠሪያ በዚህ ምድብ ውስጥ የመስሚያ መርጃዎች ያለ ህክምና ነፃ ከኢንተርኔት ፣ ከፋርማሲዎች እና ከሌሎች ሰርጦች በቀጥታ ሊገዙ ይችላሉ ፡፡
የአሜሪካ የመስማት ዕርዳታ ፖሊሲ
የመስሚያ መርጃዎች በኤፍዲኤ ቁጥጥር ስር ያሉ የሕክምና መሳሪያዎች ናቸው ፡፡ አብዛኛዎቹ የመስሚያ መርጃ መሣሪያዎች የሚሸጡት በድምጽ ባለሙያ / ኦዲዮሎጂስቶች ነው ፡፡ ከድምጽ ባለሙያው / ኦዲተሮች በመስመር ላይ ፣ ከፋርማሲዎች ፣ ወዘተ ... የመስሚያ መርጃዎችን ለመግዛት የሚፈልጉ ተጠቃሚዎች የህክምና ማሻሻያ መፈረም አለባቸው ፡፡ በዚህ በተሸፈነው የሽያጭ ሞዴል ምክንያት የቀጥታ ሽያጭ ሰርጦች ልማት ምንም ጉዳት የሌለው ነው።
ሄ ቹዋንፖ በ OTC የመስማት ችሎታን በሚመለከት ሕግ በ 2017 የተፈረመ ቢሆንም ኤፍዲኤ የኦ.ኦ.ኦ.ኦ. የመስሚያ ድጋፍ መስጫ ምድብ አልታወቀም ፣ ስለሆነም ነጋዴዎቹ በ “OTC የመስሚያ መሣሪያዎች” ስም መሸጥ አልቻሉም ፡፡

ለመስማት ችሎታ ሽያጭ ትልቁ እንቅፋት

በአሜሪካ ውስጥ የመስሚያ መርጃዎች አማካኝ የችርቻሮ ዋጋ 2400 ዶላር ነው ፣ እና የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች ዝቅተኛ ዝቅተኛው ዋጋ ከ14-20% ብቻ ነው። እነዚህ ምክንያቶች ተጠቃሚዎች በግል የሚረዱ የማዳመጥ ምርቶችን (PSAPs) ለመግዛት እንዲመርጡ አድርጓቸዋል ፡፡ (የግል የድምፅ ማጉያ ቻይና ፒሲኤፒዎችን እንደ ድምፅ ማጉያዎችን ትጠቅሳለች)

የ 2017 OTC ሕግ ትርጓሜ

የ OTC ሕግ 2017 ምን ማለት ነው?

የሕክምና ደረጃ የመስሚያ መርጃዎች ለዋና ተጠቃሚዎች በቀጥታ ይሸጣሉ ፡፡ ኤፍዲኤ አዲስ የምርት ምደባን ያወጣል እና ለ OTC የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች የምርት ደረጃን ያወጣል ፡፡

የ OTC ሂሳብ ለምን ይፈርማል?

OTC የመስሚያ መርጃዎች ለሸማቾች የመስሚያ መርጃዎችን ለማግኘት ወጭውን ሊቀንሱ ይችላሉ ፤ የመስሚያ መርጃዎችን ለመግዛት የሸማቾችን ሰርጦች ከፍ ያደርጋል ፣ አዳዲስ ምርቶች እና አገልግሎቶች መወለድን ያበረታታል።

ሂሳቡ ተግባራዊ የሚሆነው መቼ ነው?

ሕጉ እ.ኤ.አ. በነሐሴ ወር 2017 የተፈረመ ሲሆን ኤፍዲኤ በ 2020 ውስጥ ለ OTC የመስሚያ መርጃ መሣሪያዎች ውጤታማነት ሁሉንም አስፈላጊ ሥራዎችን ያጠናቅቃል ፡፡ የመስማት መርጃው ኢንዱስትሪም በጣም አሉታዊ በሆነ መልኩ ምላሽ ሰጡ ፣ ነገር ግን የተሻለ መፍትሄ መስጠት አልቻሉም ፣ ስለሆነም አዋጁ በትክክል ተፈፃሚ ሆነ ፡፡

የዩኤስ OTC / DTC የገበያ ሁኔታ

“የኦቲቴሽን የመስሚያ መሣሪያዎች” ገና በአሜሪካ ገበያ ገና አልተከፈተም ፣ ነገር ግን ቸርቻሪዎች ለወደፊቱ ለመንቀሳቀስ ይጓጓሉ ፡፡ በአንድ በኩል ፣ የመስመር ላይ ቸርቻሪዎች የበለጠ PSPs ን ለማሻሻል እና ለማቅረብ እየሰሩ ናቸው ፡፡ አንዳንድ ምርቶች ቀደም ሲል እንደ የሩቅ ማመጣጠን ያሉ ታዋቂ ብቅ ያሉ ቴክኖሎጂዎችን ቀድሞውኑ መደገፍ ይችላሉ። በሌላ በኩል ፣ ሲቪኤስ ፣ ሲ.ኤስ.ኦኦ - እንደ አሜሪካን ፋርማሲ አውራጆች የ PSAP ሽያጮችን አስተዋውቀዋል ፡፡ የ OTC የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች ለወደፊቱ አስተዋውቀዋል ፡፡
የኬብል / የመስመር ላይ ቸርቻሪዎች የ 46% ዓመታዊ እድገት ሪፖርት ያደርጋሉ ፡፡ የዚህ ብቅ ያለው ገበያ አቅም አሁንም እጅግ ትልቅ ነው ፣ እናም አሁን ያለው ዓመታዊ እድገት ከ20-30% እንደሆነ ይገመታል ፡፡

በ OTC / DTC ገበያ ውስጥ ትልልቅ ተጫዋቾች

ሲቪቪ እና ቢዩር ፣ የኒኤንኤ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች ለ OTC / DTC ገበያ ከፍተኛ አዳዲስ ቴክኖሎጅዎችን እና ምርቶችን ሊያቀርቡ ይችላሉ ፡፡ በሸማች የኤሌክትሮኒክስ ኢንዱስትሪ ውስጥ ያሉ ታላላቅ ተጫዋቾችም እንዲሁ ወደ OTC / DTC ገበያ መግባታቸውን አስታውቀዋል ፡፡

የ OTC / DTC ገበያ ተፅእኖ

የኦ.ሲ.ቲ. ገበያው በኢንዱስትሪው እና በተገልጋዮቹ ላይ ትልቅ ተፅእኖ ይኖረዋል ፣ እና አንዳንድ ለውጦች የኦቲሲ / ዲሲን ሙሉ አቅም ያሳድጋሉ ፡፡ በጣም ግልፅ የሆነው ተፅእኖ ሸማቾች ዝቅተኛ የዋና የመስሚያ መርጃዎችን ማግኘት ስለሚችሉ የበለጠ ጥራት ያላቸው የመስሚያ ድጋፍ ምርቶች ወደ ታዳሚ ጣቢያዎች እና ገበያዎች ጎርፍ ያጣሉ ፡፡

የዩኤስ ፕሬዝዳንት ትራምፕ በ OTC OTC የመስማት ችሎታ ድንጋጌዎች ውስጥ የመስሚያ መርጃዎችን የሚያካትት የ OTC OTC የመስሚያ ድጋፍ ሕግን ያካተተ የ 2017 የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር መልሶ ማቋቋም ፈቃድ ሕግ ተፈራርመዋል ፡፡ ሕጉ ሥራ ላይ ከዋለ በኋላ መካከለኛ እና መካከለኛ የመስማት ችሎታ ችግር ያለባቸው አዋቂዎች የኦቲቴሽን የመስሚያ መርጃዎችን በቀጥታ መግዛት ይችላሉ ፡፡
ከዚህ በፊት በአሜሪካ ውስጥ የሚገኝ ማንኛውም የመስማት ችግር ላለበት ህመምተኛ በባለሙያ የመስማት ችሎታ ባለሞያዎች የተመረጠ እና የጆሮ መርጃ መሣሪያ የታጠቀ መሆን አለበት ፡፡
ይህ በተጨማሪም የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች ከጠቅላላው ህዝብ ወደ ገለልተኛ እና ወዳጃዊ ወዳጆች ወዳሉበት ወደ ቀዝቃዛው ወንድ / ሴት እንስት አማልክት ተለውጠዋል ፡፡ ብዙ እና ተራ ሰዎች የመስሚያ መርጃ መሣሪያዎችን ለመድረስ እና ደካማ የአካል ጉዳተኛ ጓደኞች መስማት በህይወት ውስጥ አለመመጣጠን ለማሸነፍ እና የህይወት ጥራትን ለማሻሻል እንዴት እንደሚረዳ ለመማር እድል ይኖራቸዋል!

የኢ.ኦ.ሲ. መስማት ለተረዱ መሣሪያዎች የኢንዱስትሪ ምላሽ

ተስማሚ። የኦቲቴሽን የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች ሰፋ ያለ የሽያጭ ጣቢያ ስላላቸው ይህ ማለት ብዙ ደንበኞች የመስማት ችሎታ መቀነስን ይገነዘባሉ ማለት ሲሆን በተዘዋዋሪም እንዲሁ የመስሚያ / የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎችን አመጣጥ ይመራዋል ፡፡ እና የመስማት ችሎታ ባለሞያዎች / የመስሚያ መርጃ መሣሪያዎች ከባለሙያ ዳራ ጋር የተጣጣሙ ባለሙያዎችን በኦቲቴሽን ቻናል ውስጥ አዳዲስ ምርቶችን በማልማት ረገድ ዋነኛው ድምጽ ይኖራቸዋል ፡፡

ከ OTC ገበያው ጋር እንዴት ይነጋገሩ?

የኦ.ቲ.ሲ. ገበያ ፍንዳታ ማለት የድምፅ ባለሞያዎች / ተስማሚዎች በሙያዊ እውቀታቸው እና በበለፀጉ ልምዳቸው በኦ.ሲ.ቲ. ምርቶች ምርቶች ልማት እና ምርት ውስጥ ለመሳተፍ በተመሳሳይ ጊዜ በቅድመ ገበያው ክሊኒካዊ ሙከራ ምርምር ውስጥ መሳተፍ ወይም የባለሙያ የኦቲቲ ምርቶችን መስጠት ይችላሉ ማለት ነው ፡፡ የመስማት ችሎታ አገልግሎት ማማከር ፡፡


ከ OTC ገበያው ፊት ለፊት ፣ የመስሚያ መርጃ ምርቶች ገና ዝግጁ አይደሉም ፡፡ አሁን ያሉት ምርቶች ለኦ.ሲ.ቲ. ገበያ ሙሉ ለሙሉ ተስማሚ አይደሉም ፡፡ ምንም እንኳን ባለፉት 5 ዓመታት ውስጥ በጆሮ መስሪያ ኢንዱስትሪ ውስጥ የተለያዩ ፈጠራዎች ብቅ ቢሉም ፣ እነዚህ የቴክኖሎጅ ፈጠራዎች የመስማት ችሎታ ኢንዱስትሪን አስፈሪ እድገት ለማሳደግ አልቻሉም ፡፡ ሸማቾች አዳዲስ ምርቶችን እና ፈጠራዎችን ይፈልጋሉ ፡፡
እሱ ከዋጋ ፣ ከሰርጦች እና ከቴክኖሎጂ ጋር ምንም ግንኙነት የለውም ፣ ግን እሱ ስለ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች ከህብረተሰቡ አመጣጥ ነው ፡፡ የመስማት ዕርዳታ ተጠቃሚዎች እርጅና እና የመስማት ችግር ያሉ ናቸው ፣ ይህም የመስሚያ መርጃዎችን ውጫዊ እድገት በእጅጉ ይገድባል ፡፡ ስለዚህ የምርት ስም ባለቤቶች በተጠቃሚዎች ፍላጎት መጀመር እና አዳዲስ ዲዛይኖችን ፣ የተለያዩ ተግባራዊ ዲዛይኖችን ማስተዋወቅ ወይም “ከማዳመጥ” ባሻገር ተጨማሪ ተግባራትን መስጠት አለባቸው ፡፡
ተለባሽ ምርቶችን እንደ ምሳሌ በመጠቀም ሚስተር አድናን ገልፀው ተጠቃሚዎች የባለቤትነት መብት እንዲኖራቸው ማድረጉ ከባለቤትነት ከመያዝ የበለጠ አስፈላጊ እንደሆነ አብራርተዋል ፡፡ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎችን ከስህተቶች ለማስወገድ እና የበለጠ “ከፍተኛ ቴክኖሎጅ” እና “ጤናማ” ለመሆን የመስማት ችሎታ ምልክቶች (ስሪቶች) ትኩረት ሊሰጣቸው ይገባል ፡፡

የሚቀጥለው ትውልድ የኦቲቴሽን የመስማት ችሎታ ልማት ችሎታ

የመስሚያ መርጃ መሣሪያዎች አሁን ያለው ዋና ቴክኖሎጂ ለአዳዲስ የኦዲሲ የመስማት ችሎታ ማዳበሪያ ልማት ፍላጎቶች ገና ድጋፍ መስጠት አይችልም ፤ አሁን ያለው ቴክኖሎጂ “የመስማት አስፈላጊነትን” ይፈታል እና “የመስማት ችሎታን” ችላ ይላል ፣ ሌሎች ተግባሮችን ማከል (እንደ የጤና ቁጥጥር ያሉ)) ስለ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች የደንበኞችን አመለካካት በአስተማማኝ ሁኔታ መለወጥ ይችላል ፡፡

በቻይና ውስጥ ምርጡ የኦቲቴሽን የመስሚያ አቅራቢ አቅራቢ

ሁizዙ ጁንግሃዎ ሜዲካል ቴክኖሎጂ CO. ፣ LTD በቻይና ብቸኛ የተዘረዘሩ የመስሚያ መሳሪያዎች / የመስሚያ ማጉያ አምራች አምራች ነው ፣ ጥራት ያለው እና ጥራት ያለው የመስሚያ ችሎታ / የመስሚያ ማጉያ በመስጠት ረገድ ዝነኛ ነው ፡፡
የጂንግሃኦ ሜዲካል BSCI ፣ ISO13485 ፣ ISO9001 ፣ C-TPAT ፣ SQP ፣ CVS HEALTH ወዘተ ኦዲት ፣ እና ከ CE ፣ RoHS ፣ FDA የምስክር ወረቀቶች ጋር ሁሉም ምርቶች አልፈዋል ፡፡ ከ 30 በላይ ልምድ ባላቸው መሐንዲሶች R&D ዲፓርትመንት ፣ ጂንግአኦ የኦዲኤም እና ኦኢኦም ፕሮጀክት የማድረግ ችሎታ አላቸው ፡፡
ዓይነተኛ የኦቲኤ (OTC) የመስሚያ መሣሪያዎች ደንበኞች ሲቪኤስ ጤና ፣ ቢዩር ፣ አኖን (ጃፓን) ፣ ወዘተ.

ለመጠቅለል

የ OTC / DTC ገበያው አቅም ትልቅ ነው ፡፡ የመስማት ችሎታ ማኑፋክቸሪንግ ኢንዱስትሪ በእውነቱ ምላሽ የሚሰጥ ምርት ገና አላገኘም። የሸማቾችን ትክክለኛነት መፍታት ለከፍተኛ የገቢያ ልማት ቅድመ ሁኔታ ቅድመ ሁኔታ ነው ፡፡ በዋና ቴክኖሎጂ ውስጥ ያሉ ማበረታቻዎች ብቻ የፈጠራ ምርቶችን መፍጠር እና የኦ.ሲ.ቲ. ገበያን መክፈት ይችላሉ።

ሁሉንም 7 ውጤቶችን በማሳየት ላይ

የጎን አሞሌ አሳይ።