ተመራማሪ ኤች.አይ.ቪ / ኤድስ ፣ ኤች.አይ.ፒ.ፒ.

የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በቅድመ-መልስ-አፀያፊ መሳሪያዎች (ኦ.ሲ.) የመስማት ችሎታ መሣሪያዎች ላይ እያደገ ነው ፡፡ እ.ኤ.አ. በ 2017 የኤፍዲኤ የመልሶ ማቋቋሚያ ደንብ መሠረት እነዚህ መሣሪያዎች በችርቻሮ መሸጫ መሸጫዎች በኩል እና ያለ ቅድመ-ግ hearing የመስጠት ግምገማ ፣ ወይም የመሣሪያ አፈፃፀም መገጣጠም ወይም ማረጋገጫ ሳያገኙ ለድምፅ ባለሙያው ሳይሳተፉ ለሸማቹ ይገኛሉ ፡፡ የኦ.ሲ.ቲ. መሳሪያዎች ገና ወደ ገበያው ቦታ አልገቡም ፣ ይህ መመሪያ አሁን ባሉ ምርቶች እና በኦ.ሲ.ቲ. መሳሪያዎች መሣሪያዎች መካከል ያሉትን ልዩነቶች እንዲገነዘቡ ፣ የእነዚህ መሳሪያዎች ጥያቄዎችን ለመመለስ ዝግጁ እንዲሆኑ እና ምናልባትም የ OTC መኖርን በመጠባበቅ ላይ እንዲጀምሩ ለማድረግ ይህ መመሪያ የተዘጋጀ ነው ፡፡ መሣሪያዎች። የ OTC መሣሪያዎች ህጎች ስላሉ ይህ መመሪያ ይሻሻላል።

እ.ኤ.አ. በ 2017 የበጋ ወቅት ኮንግሬስ የኤ.ዲ.አይ. ኤ.ዲ ለሕዝብ ማዳመጥ የሚረዱ ደንቦችን እንዲያወጣ FDA የሚያዘው ሕግ አወጣ ፡፡ ከዚህ በፊት በርካታ የፌዴራል ኤጄንሲዎች በተለይም የፌዴራል ንግድ ኮሚሽን (ኤፍ.ሲ.ሲ) እና የሳይንስ እና ቴክኖሎጂ አማካሪዎች ምክር ቤት (PCAST) በአሜሪካ ውስጥ የመስማት ችሎታ እና ተደራሽነት እና ተደራሽነትን መገምገም ጀመሩ ፡፡ በተመሳሳይ ጊዜ ፣ ​​ብሔራዊ የሳይንስ ፣ ምህንድስና እና ህክምና (NASEM) በአሜሪካ ውስጥ የመስማት ችሎታ አያያዝ ሁኔታን ለመገምገም እና ሪፖርት ለማድረግ አንድ ኮሚቴ አደራጅቷል ኤፍዲኤ ፣ ኤፍ.ሲ. ፣ ብሔራዊ የጤና ተቋማት ፣ የወታደሮች አስተዳደር ፣ መምሪያው መከላከያ ፣ እና የአሜሪካ የመስማት ችሎታ ኪሳራ ማህበር የ NASEM ጥናት ተልእኮ ሰጡ ፡፡
የእነዚህ ኮሚቴዎች እና ግምገማዎች የዘር ውርስ በሶስት የተለመዱ ግንዛቤዎች እና አንድ በሚነሳው የጤና ጽንሰ-ሀሳብ ላይ የተመሠረተ ሊሆን ይችላል ፡፡ የመጀመሪያው የመስማት ችሎታ ወጪ እና በተለይም የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች ዋጋ አንዳንድ ግለሰቦች የመስማት ችግር ላለባቸው ሰዎች ህክምና ከመፈለግ የሚከላከሉበት አስተሳሰብ ነው ፡፡ ሁለተኛ ፣ ብዙ የሦስተኛ ወገን ተከፋዮች የመስሚያ መርጃዎችን አይሸፍኑም ፡፡ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች እና ተጓዳኝ አገልግሎቶች በስታቲስቲክ የማይገለሉበትን ሜዲኬርን ጨምሮ። ሦስተኛው ግንዛቤ የመስማት ችሎታ አቅራቢዎች ፣ የጆሮሎጂ ባለሙያዎችን ጨምሮ ጂዮግራፊያዊ ስርጭት በአሜሪካ ውስጥ ግለሰቦች የመስማት እንክብካቤ አገልግሎቶችን በቀላሉ ማግኘት የማይችሉባቸው አካባቢዎች ያሉ መሆናቸው ነው ፡፡
እየታየ ያለው የጤና እንክብካቤ ጽንሰ-ሀሳብ ሸማቾች የመስሚያ ጤና አጠባበቅን 'በራስ የመመራት' ፍላጎትን ጨምሮ ሸማቾች በጤና አጠባበቅ ላይ የበለጠ ቁጥጥር እየፈለጉ እንደሆነ ነው ፡፡ ተነሳሽነት በከፊል ምናልባት የጤና እንክብካቤ ወጪዎቻቸውን ለመቆጣጠር ሊሆን ይችላል ፣ ነገር ግን ከጤና እንክብካቤ አቅራቢዎች ጋር ሲተባበሩ ያጠፋውን ጊዜ እና ጥረት ለመቆጣጠርም ሊሆን ይችላል ፡፡ ብዙ የተለመዱ ሥር የሰደዱ የሕክምና ሁኔታዎች ፣ ለምሳሌ ዝቅተኛ የጀርባ ህመም ፣ በሐኪም ማዘዣ መድሃኒቶች “ሕክምና” እየተደረገላቸው ቢሆንም ፣ ለጆሮ ህመም መስማት ሕክምና እንደዚህ ያለ አማራጭ የለም ፡፡ ይህ ብቅ ያለ ፅንሰ-ሀሳብ ህመምተኞች የጆሮ ማዳመጫቸውን ችላ ብለው “ማከም” እንዲችሉ የሚያስችሏቸውን አማራጮችን ሊያካትት ይችላል ፡፡
እነዚህ መሪ ሃሳቦች ባለሞያዎችን ለማሳተፍ አስፈላጊ ሳይሆኑ የሸማች መሣሪያዎችን የመስሪያ እንክብካቤ መሳሪያዎችን እንዲጠቀሙ ይመክራሉ ፡፡ እነዚህ ምክሮች ነበሩ

በሁለቱም ላይ የመስማት ጥቅማጥቅሞችን ሊያመጣ በሚችል በሁለቱም ቴክኖሎጂዎች (ለምሳሌ ስማርትፎን መተግበሪያዎች ፣ ራዲያተሮች ፣ ወዘተ) ላይ በመመርኮዝ እና ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመረ የሚሄደው የቴክኖሎጅያዊ የሕዝብ ብዛት ያለ እገዛ የመስማት ችሎታ መሳሪያዎችን የመገጣጠም እና የፕሮግራም የመስማት ችሎታ መሳሪያዎችን ያለመረዳት ችሎታ ሊኖረው ይችላል ፡፡ ኦዲዮሎጂስት ፡፡
የኦ.ሲ. ሕግ በኮንግረስ የተላለፈ (እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. 934) 2017. የኤፍ.ሲ. መሣሪያን እንደ “OTC” መሣሪያ ያብራራል ፣ “(ሀ) እንደ አየር ማስተላለፊያዎች አንድ ዓይነት መሰረታዊ ሳይንሳዊ ቴክኖሎጂን ይጠቀማል (በክፍል 874.3300 አንቀጽ 21 እንደተመለከተው የፌዴራል ህጎች) (ወይም ማንኛውም ተተኪ ደንብ) ወይም ሽቦ አልባ የአየር ማስተላለፊያ መቆጣጠሪያ (በርዕስ አንቀጽ 874.3305 በተደነገገው መሠረት ፣ የፌዴራል ህጎች ደንብ) (ወይም ማንኛውም የተተኪ ደንብ); (ለ) መካከለኛ እና መካከለኛ የመሰማት ችግር ላለባቸው ከ 21 ዓመት በላይ ለሆኑ አዋቂዎች ጥቅም ላይ እንዲውል የታሰበ ነው ፣ (ሐ) በመሳሪያዎች ፣ በፈተናዎች ወይም በሶፍትዌሮች አማካይነት ተጠቃሚው ብዙ ጊዜ የመስሚያ መርጃ መሣሪያን እንዲቆጣጠር እና ለተጠቃሚው የመስማት ፍላጎት እንዲያበጅ ያስችለዋል ፣ (መ) may – (i) ገመድ አልባ ቴክኖሎጂን መጠቀም ፣ ወይም (ii) የመስማት ችግርን በራስ የመገምገም ሙከራዎችን ማካተት ፣ እና (ሠ) ያለተቆጣጣሪ ፣ የታዘዘ ወይም ሌላ ትዕዛዝ ፣ ፍቃድ የተሰጠው ሰው ተሳትፎ ወይም ጣልቃ ገብነት ለተገልጋዮች በግለሰቦች ግብይቶች አማካይነት በኢሜይል ወይም በመስመር ላይ ማግኘት ይችላሉ ፡፡ ይህ ሕግ ኤፍዲኤ ሕጉ ከወጣ ከ 18 ዓመት ባልበለጠ ጊዜ ውስጥ ሕጎችን እንዲያዳብርና እንዲያትመው ያዛል ፡፡ የሕጉ የመጨረሻ ስሪት ነሐሴ 3 ቀን 18 የተፈረመው በፕሬዚዳንት ትራምፕ የሚከተሉትን በተለይም በግልጽ ያስታውቃል-“የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎቶች ዋና ጸሐፊ… ይህ ሕግ ከወጣበት ቀን ከ 2017 ዓመት ባልበለጠ ጊዜ ውስጥ የታቀዱትን ሕጎች ያስተላልፋል ፡፡ በፌዴራል ምግብ ፣ መድሃኒት እና የመዋቢያ ቅጅ (3 USC 520j) ንዑስ ክፍል (ሀ) ንዑስ አንቀጽ (ሀ) በተሻሻለው እና ከ 21 ቀናት ባልበለጠ ጊዜ እንደገለፀው ከጆሮ ማዳመጫ መርጃዎች ምድብ መመስረት ፡፡ በቀረበው ደንብ ላይ የሕዝብ አስተያየት ጊዜው ከተዘጋበት ቀን በኋላ እንዲህ ያሉትን የመጨረሻ ደንቦችን ያወጣል ፡፡ ኤፍዲኤ ከባለሙያ ድርጅቶች ፣ ከፌዴራል ኤጀንሲዎች እና ከሸማቾች ቡድን ግብዓትን ጨምሮ መረጃና ውሂብን የመሰብሰብ ሂደት የጀመረው በሚቀጥሉት ሦስት ዓመታት ውስጥ የታተሙ ህጎችን በማንኛውም ጊዜ ማተም ይችላል ፡፡ በታቀዱት ህጎች ውስጥ የተካተተው ኤፍዲኤ በቀረበው ህጎች ላይ ከህዝብ አስተያየት ለመጠየቅ የጊዜ ማእቀፍ ይሆናል ፡፡ በዚህ ጊዜ ድርጅቶች ፣ ኤጀንሲዎች ወይም ግለሰቦች አስተያየቶችን መስጠት ፣ ማሻሻያዎችን ሊጠቁሙ ወይም ለተመረጡት ህጎች የተለያዩ አማራጮችን ሊያቀርቡ ይችላሉ ፡፡ በተጨማሪም የ FDA በተሰጡት ሕጎች ላይ የቃል ምስክርነት በሚሰጥበት ጊዜ የሕዝብ ንግግር ሊያቀርብ ይችላል ፡፡ በአስተያየቱ ጊዜ መገባደጃ ላይ ኤፍዲኤው ማንኛውንም የቃል ወይም የፅሁፍ ምስክርነትን በመገምገም በቀረቡት ህጎች ውስጥ ማናቸውም ለውጦች አስፈላጊ መሆናቸውን ይወስናል ፡፡ የአስተያየቱ ጊዜ ከቀረበ በስድስት ወሮች (በ 360 ቀናት) ውስጥ የመጨረሻዎቹ ደንቦችን እና ማፅደቂያ ቀንን ጨምሮ ይታተማሉ ፡፡

የመስማት ችሎታ ዓይነቶች
ይህ ሰነድ በአሁኑ ጊዜ ለተገልጋዮች እና ለታካሚዎች የሚገኙትን መሳሪያዎችና ቴክኖሎጂዎችን ይገመግማል ፡፡ በዚህ ሰነድ ውስጥ የቀረቡት አማራጮች በቀዶ ጥገና ሊተከሉ የሚችሉ መሳሪያዎችን አያካትቱም (ለምሳሌ ፣ የሸክላ እፅዋት implants ፣ መካከለኛው የጆሮ ማዳመጫ ወዘተ) ፡፡ በአሁኑ ጊዜ ፣ ​​የኦ.ሲ.ቲ. መሣሪያዎች አይገኙም ስለሆነም የእነሱ ቅርፅ ፣ ተግባር ፣ ዋጋ ፣ የአፈፃፀም ባህሪዎች ወይም በድምፅ ጥናት ልምዶች ላይ ያለው ተፅእኖ ግምታዊ ነው ፡፡
የመስማት ችሎታ እርዳታ የኤፍዲኤ ሕጎች የመስሚያ መርጃ መስሪያ መሳሪያ “ለተዳከመ ዓላማ የተዘጋጀ ፣ ለተሰጠ ዓላማ የተሰጣ ፣ ወይም ለተዳከመ መስማት ወይም ለማካካስ እንደ ተወካይ” (21 CFR 801.420) ፡፡ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች በኤፍዲኤ (FDA) እንደ ክፍል I ወይም Class II የሕክምና መሣሪያዎች የሚደነገጉ ሲሆን ፈቃድ ካላቸው አቅራቢዎች ብቻ ይገኛሉ ፡፡ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች መለስተኛ እና ከባድ የመስማት ችሎታ ችግር ላለባቸው ግለሰቦች ሊመከሩ ይችላሉ እናም በአቅራቢው ሊበጁ ይችላሉ ፡፡
የግል የድምፅ ማጉያ ምርቶች (PSAP)-PSAPs በተወሰኑ አካባቢዎች (የሙሉ ጊዜ ጥቅም ላይ አይደለም) ማዳመጥ እንዲችሉ ተደርገው የተሰሩ ተለባሽ የኤሌክትሮኒክ መሣሪያዎች ናቸው ፡፡ እነሱ በአጠቃላይ የተነደፉት በአካባቢያዊ ድም soundsች መጠነኛ መጠነ-ድምጽን ለማቅረብ ነው እንጂ በኤፍዲኤ ስላልተቆጣጠሩ ፣ የመስማት ችሎታ ችግር ላለባቸው ግለሰቦች የግለሰቦችን እንደ መሣሪያ ሆነው ሊገበያዩ አይችሉም ፡፡ ኤፍዲኤ እንደገለፀው PSPs በተለምዶ ጥቅም ላይ የዋለባቸው ሁኔታዎች ምሳሌዎች አደን (አዳኝ እንስሳትን ማዳመጥ) ፣ ወፍ መመልከቱ ፣ ከሩቅ ተናጋሪ ንግግሮችን ማዳመጥ እና ለመደበኛ የመስማት ችሎታ ያላቸው ግለሰቦች ለመስማት አስቸጋሪ የሆኑ ለስላሳ ድም listeningችን ማዳመጥ (ለምሳሌ ፣ ሩቅ ውይይቶች) (ኤፍዲኤ ረቂቅ መመሪያ ፣ 2013) ፡፡ PSPs በመስመር ላይ ቸርቻሪዎች በኩል ጨምሮ በተለያዩ የችርቻሮ መሸጫ መሸጫዎች ውስጥ ለተገልጋዩ ግዥ ይገኛሉ። ኦዲዮሎጂስቶች ፒ.ፒ.ኤስ.
አጋዥ የማዳመጥ መሣሪያዎች (ኤ.ዲ.ኤን.) ፣ አጋዥ የማዳመጥ ስርዓቶች (ALS) ፣ የማስጠንቀቂያ መሣሪያዎች: የመስማት ችሎታ ችግር ያለበት ሰው የመስማት ችሎታ ችግር ያለበትን ወይም ተገቢ ያልሆኑ ወይም ተገቢ ያልሆኑ ሁኔታዎችን የሚያስተናግድ ልዩ ምድብ ማዳመጫዎች ምድብ። ALDs ወይም ALSs በስራ ፣ በቤት ፣ በስራ ቦታዎች ወይም በመዝናኛ ቦታዎች ላይ ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ ፣ እና ድምፅ-ወደ-ጫጫታ ሬሾን ለማሻሻል ፣ የርቀትን ውጤት ለመቋቋም ወይም ደካማ የስነ-ምህዳር ውጤቶችን ለመቀነስ (ለምሳሌ መልሶ ማቋቋም) ሊያገለግሉ ይችላሉ። ) እነዚህ መሣሪያዎች ለግል ጥቅም ወይም ለቡድኖች (ሰፊ ስፋት) ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ የማንቂያ ደውሎች መሳሪያዎች በአካባቢያቸው ስላጋጠሙ ክስተቶች የመስማት ችግር ካለበት ሰው ጋር ለመገናኘት ወይም ምልክት ለማስተላለፍ ማንቂያ ደውሎች በመደበኛነት ብርሃንን ፣ ከፍተኛ ድምጽን ወይም ንዝረትን ይጠቀማሉ እንዲሁም FAN ፣ ኤን ኤ ፣ ኤ. ምንም እንኳን እንደ ጽሑፍ የተያዙ ስልኮች ያሉ አንዳንድ መሣሪያዎች የ FCC ደንቦችን ማክበር ቢኖርባቸውም ፡፡ እነዚህ መሳሪያዎች በችርቻሮ መሸጫዎች ፣ በመስመር ላይ እና በድምጽ ትምህርት ልምዶች ሊገዙ ይችላሉ ፡፡ በአንዳንድ ሁኔታዎች እነዚህ መሣሪያዎች በመንግሥት ኤጄንሲዎች በኩል ለቅናሽ ዋጋ ይገኛሉ ፡፡
ገመድ አልባ የመስሚያ መሣሪያዎች መለዋወጫዎች ዛሬ የመስሚያ መርጃ መሣሪያን ለመደጎም ፣ ለመግባባት ለማሻሻል ወይም አማራጭ የመለዋወጫ መንገዶችን እንዲጠቀሙ የሚረዱ ብዙ መለዋወጫዎች አሉ ፡፡ መለዋወጫዎች አድማጮቹን በቀጥታ ከስልክ ወይም ከሌላ የግል ማዳመጥ መሣሪያ (ለምሳሌ ፣ ጡባዊ ፣ ኮምፒተር ፣ ኢ-አንባቢ) እንዲሁም በቀጥታ አድማጮቹን (ረዘም ላለ ጊዜ) ለመስማት የሚረዱ የርቀት ወይም የጆሮ ማዳመጫ ማይክሮፎኖችን ያካትታሉ (ለምሳሌ ፣ በ ውስጥ
የቅጂ መብት 2018. የአሜሪካ የኦዲዮ አካዳሚ። www.audiology.org። 5
የመማሪያ ክፍሎች ፣ የመማሪያ ክፍሎች ፣ እና የመማሪያ አዳራሾች) ፡፡ የመስሚያ መርጃ መሳሪያዎች በአጠቃላይ በድምጽ ህክምና ልምዶች ይገዛሉ ፣ ግን በችርቻሮ መሸጫዎችም እንዲሁ ይገኛሉ ፡፡
ቁስል-ተከላካይ በቀላሉ ማዳመጥን የማዳመጥ ልምድን ለማጎልበት እና ለማጎልበት የተቀየሰ ማንኛውም የጆሮ ደረጃ መሳሪያ ነው ፣ ወይም እንደ አስፈላጊ ምልክቶችን (ለምሳሌ የልብ ምት ፣ የሰውነት ሙቀት ፣ የደም ኦክስጂን መጠን ወዘተ) ፣ የእንቅስቃሴ ክትትል (ለምሳሌ እርምጃዎች ፣ የተቃጠሉ ካሎሪዎች ፣ ወዘተ) ፣ የመስማት ችሎታ ማዳበር (ተጠቃሚዎች የተወሰኑ ድም soundsችን እንዲያጣሩ ወይም እንዲያሻሽሉ ያስችላቸዋል) ፣ የሙዚቃ ዥረት ፣ የቋንቋ ትርጉም ፣ ወይም ፊት-ለፊት ግንኙነት መሻሻል።

የቅጂ መብት 2018. የአሜሪካ የኦዲዮ አካዳሚ። www.audiology.org። 4

የኤድስ ፣ የ PSAPs ፣ የጤና እክሎች እና የአካል ብቃት እንቅስቃሴ መሳሪያዎች (ፒዲኤፍ) ለመስማት የተመራማሪ መመሪያውን ያውርዱ